关于检查《中华人民共和国药品管理法》贯彻实施情况的报告

关于检查《中华人民共和国药品管理法》贯彻实施情况的报告 　　   　　药品问题是重大的民生问题和公共安全问题，事关人民群众生命安全和社会稳定。 为了加强我市的药品监督管理，维护人民身体健康和用药的合法权益，进一步促进《中华 人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)的实施，根据市人大常委会2017年工作 要点安排，9月19日—20日，市人大常委会组织教科文卫委员会委员、咨询员，部分XX市 、XX市人大代表组成执法检查组，在听取了市政府和相关部门汇报的基础上，深入到部 分镇、街道，通过实地检查、召开座谈会等形式，对我市贯彻实施《药品管理法》情况进 行了执法检查。 　　根据此次执法检查的总体情况，现报告如下： 　　一、法律实施的成效 　　《药品管理法》自2015年修订实施以来，市政府紧紧围绕全市人民用药安全这一中心 ，自觉树立和实践科学监管理念，认真贯彻实施，全市药品市场秩序日趋规范，人民群 众用药安全满意度逐步提升，药品安全放心工程不断向纵深推进。目前，全市共有涉药 单位1669家，其中药品生产企业2家，药包材生产企业1家，药品经营企业565家，药品使 用单位1101家。 　　1.重视法律法规宣传，社会药品安全意识不断增强。近年来，市政府坚持把《药品管 理法》的学习宣传纳入“六五”、“七五”普法范畴。每年利用“3.15”消费者权益保护日、药 品安全宣传月（每年10月份）、“12.4”法制宣传日等重要时间节点，开展送法“进社区、 进学校、进机关、进企业、进乡村”五进活动。通过设立咨询台、制作宣传板、发放宣传 手册等方式，提高群众对《药品管理法》的知晓率和参与度。同时，在电视、广播、网络 等新闻媒体设置专栏，刊发、播放监管信息，曝光典型案例，增强群众的法制意识。积 极抓好药品从业人员培训，相关部门每年通过各种形式对全市药品从业人员开展轮训， 有效提升了我市药品从业人员专业水平。 　　2.强化监管队伍建设，群众用药安全得到有效保障。为进一步增强对药品违法犯罪 打击力度，2014年（2月，成立公安局食药环侦大队，逐步构建起由公安机关牵头、各行 政执法部门共同参与的联合打击药品领域犯罪工作新格局。2014年4月，市食药监局进一 步扩大食品药品监管队伍编制，18个镇（街道、开发区）成立基层食药监所，从事药品 监管人员从最初的32名增加至120名。2017年，投入420余万元招录食品药品安全协管员 90名，充实到基层一线监管队伍，扩大了监管网络覆盖面，有效缓解了监管力量不足的 问题。 　　3.加强药品监督管理，药品市场发展逐步规范有序。一是严格药品许可审批制度， 严把市场入口关。对药品零售企业提高准入门槛，加强对各药品生产经营机构《药品生产 质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证审查和证后监管，促进我市医药行业步入 良性发展。积极开展“规范化药房”创建活动，全市药房规范化水平显著提高。二是加强 日常监督检查。按照“属地管理、责任到人”的要求，加强药品日常监督检查。强化药品 抽检，通过严格制定药品抽检计划，逐年扩大抽检品类和批次等形式，近三年来共完成 药品抽检309批次。三是严厉打击制假售假行为，净化药品市场环境。三年来，开展药品 专项执法检查35次、联合执法25次，查处违法案件126件，查扣、销毁不合格药品300余 种，案件总值达87.5万元，侦办药品刑事案件20起，处罚24人。2015年3月，查获无证非 法经营药品案，案值金额达135万元，创下了我市近年来打击药品犯罪最高记录。 　　二、存在的主要问题 　　《药品管理法》的实施对加强药品质量监管工作、提升药品监管能力有着显著的推动 作用，但在贯彻实施中仍然存在一些问题： 　　1.法律学习宣传力度有待进一步加大。《药品管理法》实施以来，市政府在贯彻实施 中做了许多宣传教育工作，但广度和深度还不够，宣传力度和效果与群众的要求还有一 定的差距。对《药品管理法》的宣传教育主要局限于药品监管和从药人员，广大群众对药 品管理法的了解不够，维护自身合法权益意识不强，缺乏应有的药品安全知识和必要的 自我保护意识，重视药品价格而忽视药品质量的现象比较普遍，使非法药品经销者有了 可乘之机；特别是部分中老年群众，由于缺乏医药和法律常识，容易被一些虚假