在2023年全市药品监管工作会议上的讲话

在2023年全市药品监管工作会议上的讲话

同志们：

党的二十大报告强调“强化食品药品安全监管健全生物安全监管预警防控体系”。下面，为进一步贯彻落实好党的二十大精神，推进药品监管体系和监管能力建设从跟跑向并跑领跑迈进，守底线保安全、追高线促发展，以改革精神和卓越成绩来谱写药监事业高质量发展新篇章，我讲几点意见。

一、捍卫“两个确立”，永葆新时代新征程赶考的清醒和坚定

在进入全面建设社会主义现代化国家新征程的关键时刻，必须深刻领悟“两个确立”的决定性意义，推进监管，服务发展，继续交出优异答卷。

一是树牢政治机关意识。始终牢记“药监局机关首先是政治机关”的理念，思考问题、谋划工作，既要具备专业眼光、技术视角，更要考虑政治影响、社会效应。坚持用习近平新时代中国特色社会主义思想统领全局工作，坚持将“四个最严”要求贯穿药品监管全过程，做到真学真信真用。二是树牢监管为民意识。始终践行“人民药监为人民”的理念，不管守底线还是迫高线，共同的目标都是为了保障人民群众用上好药、放心药。药品监管必须走群众路线，既要服务群众，又要依靠群众，发动群众当好吹哨人、监督员，打好保卫药品安全的“人民战争”。三是树牢风险管理意识。始终贯彻“药品监管本质上是风险管理”的理念，必须坚持底线思维，坚决克服麻赛思想，不断健全完善药品安全风险防控体系，让监管始终跑在风险前；必须坚持系统思维，既要分兵把守、各负其责，更要加强协作、形成合力，共同守牢药品安全底线。四是树牢竞进争免意识。始终秉承“简单做人、认真做事、领导带头、事争一流”的理念，永葆敢闯敢试、争创一流的志气和雷厉风行、快干实干的锐气，坚持从严从实、真抓实干的作风，坚持高标高位谋划、高质高效推进、细致精致别致极致落实，以药品安全一域之功服务经济社会发展全局。

二、胸怀“两个大局”，准确把握新时代药品监管的定位和方向

药品安全无小事，事事连政治。做好药品监管工作，必须坚持胸怀中华民族伟大复兴战略全局和世界百年未有之大变局，牢记“国之大者”“市之要事”。一是要精准把握保障药品安全是各级党委政府必须抓好的重大政治任务。药品质量关系人民群众身体健康和生命安全，关系公共安全和国家安全。党的二十大报告从维护国家安全的高度，强调强化药品安全监管、保障生物安全，这深刻阐明了保障药品安全的重大意义。我们必须从维护国家安全的高度来认识和把握药品安全问题，推动地方党委和政府切实履行药品安全的政治责任，对辖区药品安全工作负总责。二是要精准把握严宇当头的药品监管工作客观规律。习近平总书记关于药品安全工作系列指示批示深刻揭示了药品监管的基本规律和总体要求，确立了药品监管体系和监管能力现代化的总体框架和工作方法从实质上讲就是要落实“四个最严”要求，坚持全生命周期、全过程风险管控，强化药品监管的科学性专业性、权威性。三是要精准把握推进生物医药高质量发展是全面建成社会主义现代化强国的应有之义。习近平总书记指出，“高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务”。保障药品质量安全也是促进生物医药高质量发展的必然要求。生物医药是大健康产业，既是民生、民心工程，也是经济、技术工程。要自觉把保障药品质量安全有效放在全面建成社会主义现代化强国的高度来认识，牢牢把提高质量发展的新要求，严把标准，支持医药科技创新，促进生物医药产业高质量发展。

三、坚持“两轮驱动”，全面提升药品安全治理能力和水平

药品安全治理能力和水平关系到药品安全的长治久安，关系到药监事业的长远健康发展，必须坚持改革创新、依法行政同步推进、一体建设，构建大监管格局。